祝贺ARTE公司的预灌封注射器顺利获得CDE登记
栏目:新闻动态  发布时间:2019-09-28  来源:欣诺达  浏览:次 【打印

    2019年7月16日,由日本ARTE公司委托,由日本WWIP和北京欣诺达管理咨询有限公司代理承办的预灌封注射器顺利获得CDE的登记号。预灌封注射器在药包材分类中属于高风险包材,其登记资料要求细致,涉及的产品技术指标、技术标准复杂、繁多。这是ARTE公司首次在华进行产品登记,日本和中国的对于产品的相关要求从形式到内容均由差别,为做好登记工作,WWIP公司和北京欣诺达管理咨询有限公司通力合作,通过多次与ARTE公司沟通、交流,厘清了中日关于产品的要求的差异,编写相关的技术文件,顺利进行了相关的技术指标要求的转换,达到登记的标准要求,完成了客户的托付,并为客户的多种产品进行登记奠定了基础。

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